威罗菲尼显著延长晚期黑色素瘤患者

威罗菲尼显著延长晚期黑色素瘤患者 黑色素瘤是由异常黑色素细胞过度增生引发的常见的皮肤肿瘤，恶性程度极高，占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分。而威罗菲尼正是治疗黑色素瘤的良药，它可以显著延长晚期患者，下面就由海得康威罗菲尼直邮的小编带大家看一下。

罗氏在美国临床肿瘤学会年会上发布了 3 期 coBRIM 研究的后续结果，结果显示与威罗菲尼单药治疗相比，试验性 MEK 抑制剂 Cobimetinib 与威罗菲尼 (vemurafenib) 合并用药有助于某些晚期黑色素瘤患者获得更长久的无进展生存期 (PFS)。

首席医学官 Horning 表示，「这些结果是令人兴奋的，因为它们凸显了针对某种信号合并用药的重要性，这种信号导致了大约一半的黑色素瘤增长。

在这项研究中，495 名既往未治疗的、BRAF V600 突变阳性、不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者被随机配给威罗菲尼单药或与 Cobimetinib 合并治疗，直到疾病进展、出现不可耐受的毒性或撤回同意时治疗停止。

试验的主要终点是研究者评价的 PFS，而次要终点除了多方面安全性、药代动力学及生活质量指标外，包括由一个独立审查委员会确定的 PFS、客观缓解率 (ORR)、总生存期及持续缓解。

结果证实，Cobimetinib 治疗组患者达到了平均 12.3 个月的 PFS，相比之下，威罗菲尼单药治疗组为 7.2 个月。此外，合并用药组 ORR 为 70%，而罗菲尼单药治疗组为 50%。

罗氏指出，合并治疗组的完全缓解率从 10% 上升到 16%，因为一些初始有部分缓解的患者经过一年多的治疗后继续达到完全缓解。与此同时，Cobimetinib 与威罗菲尼合并用药的安全性与之前报道的数据一致。

罗氏还宣布，1b BRIM7 研究的后续数据表明，Cobimetinib 与威罗菲尼的合并用药在既往未使用 BRAF 抑制剂治疗的患者中，与平均 28.5 个月的生存期相关。这项研究扩大的后续结果进一步证明，既往未接受 BRAF 抑制剂治疗的患者中有 61% 的患者在两年后仍然存活。该公司表示，安全性也与之前的分析一致。

今年 2 月份，Cobimetinib 与威罗菲尼合并用药作为一种用于 BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤的治疗方法被 FDA 授予优先审评资格，其最终的决定有望在 8 月之前做出。罗氏还表示，欧洲监管机构有望在 2015 年底前决定是否批准 Cobimetinib。该公司指出，威罗菲尼已在 90 多个国家获批用于携带 BRAF V600 突变的、不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。

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