根据相关研究实验数据海得康海外医疗小编了解到最常见(≥ 5%)3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。
两项研究中4级不良反应的发生率均≤ 4%。研究NO25026中导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为7 %。研究NP22657中,导致研究药物永久停用的不良事件的发生率为3%。各种ADR的相应发生频率分类基于以下规定:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);不常见(≥1/1,000至<1/100);罕见(≥1/10,000至<1/1,000);十分罕见(<1/10,000)。使用MedDRA报告药物不良反应,并使用NCI-CTCAE v 4.0(NCI常见毒性标准)进行毒性评价结果分级。
根据研究者指南,全部皮肤鳞状细胞癌病例均作为3级事件进行报告,没有要求进行剂量调整或中断给药。§§4级GGT升高仅来自不可切除或转移性黑色素瘤的患者报告。
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